格隆汇1月6日丨复星医药(02196.HK)公告,近来,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司(以下简称“奥鸿药业”)研制的氨甲环酸注射液(以下简称“该新药”)用于医治全身性纤维蛋白溶解亢进所造成的的出血及部分纤维蛋白溶解亢进所造成的的反常出血获国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)药品注册请求审评受理。
该新药为奥鸿药业自主研制的化学药品,拟首要用于:(1)全身性纤维蛋白溶解亢进所造成的的出血,如白血病、再生障碍性贫血、紫癜等,以及手术中和手术后的反常出血;(2)部分纤维蛋白溶解亢进所造成的的反常出血,如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的反常出血。
到本公告日,于我国境内(不包含港澳台,下同)获批上市的氨甲环酸注射液首要包含山西普德药业有限公司的妥塞敏、贵州圣济堂制药有限公司的圣济宁、湖南洞庭药业股份有限公司的速宁等。依据IQVIACHPA最新数据(由IQVIA供给,IQVIA是全球抢先的医药健康工业专业信息和战略咨询服务供给商;IQVIACHPA数据代表我国境内100张床位以上的医院药品出售市场,不同的药品因其各自出售途径布局的不同,实践出售状况可能与IQVIACHPA数据存在不同程度的差异),2020年度,氨甲环酸注射液于我国境内出售额约为人民币6.73亿元。
到2021年11月,奥鸿药业现阶段针对该新药累计研制投入约为人民币555万元(未经审计)。
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